7月14日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局委派注冊處檢查組一行2人，為推進黑龍江本省企業(yè)創(chuàng)新、自主研發(fā)，對珍寶島藥業(yè)仿制藥、創(chuàng)新藥、一致性評價進程及規(guī)劃進行調研、座談。
上午，兩位老師在哈珍寶公司質量副總姜丙鏑及質量、技術部門工作人員的全程陪同下，先后對廠區(qū)、文化品牌展廳、凍干四車間、QC室、藥物研究院現(xiàn)場進行檢查、參觀。確認公司研發(fā)、生產、檢驗的硬件條件，在調研過程中對珍寶島藥業(yè)公司分布、現(xiàn)代化制藥工業(yè)、科技研發(fā)、中藥產業(yè)、金融投資、企業(yè)文化等進行了全方面的了解。
下午，兩位老師與哈爾濱藥物研究院院長王喜軍、部長韓婕，哈珍寶公司質量副總姜丙鏑及研發(fā)、質量、技術工作人員參與座談，王喜軍院長與檢查組老師就珍寶島藥業(yè)研發(fā)團隊構成、研發(fā)項目、職能定位、發(fā)展規(guī)劃以及在研品種研發(fā)進度進行了溝通交流。會上檢查組老師現(xiàn)場解讀了省局發(fā)布的仿制藥一致性評價相關問答、藥品注冊管理辦法等，最后與公司研發(fā)團隊溝通研發(fā)中存在的難處并給予解答、記錄。
哈珍寶公司是黑龍江省內首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥企，目前共有兩個品種（鹽酸克林霉素膠囊、鹽酸二甲雙胍片）通過一致性評價，省內對公司高度重視和肯定，面對機遇與挑戰(zhàn)，我們將繼續(xù)加快前進的步伐，在確立創(chuàng)新研發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展核心的基礎上，促進醫(yī)藥經濟高質量發(fā)展，不斷開創(chuàng)新局面。
